Swissmedic lance la consultation publique au sujet de la ligne directrice Q1 du Conseil international d’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement des médicaments à usage humain (lignes directrices ICH). Les commentaires peuvent être soumis jusqu’au 30 juillet 2025
Swissmedic fixe une nouvelle exigence dans les documents normatifs: le dépôt d’une évaluation des risques liés aux nitrosamines dans les principes actifs et/ou les médicaments prêts à l’emploi
Swissmedic enrichit son document de prise de position concernant les preuves concrètes (real world evidence) d’une liste de directives et publications internationales pertinentes
Précision de la date de dépôt d’une demande d’autorisation pour une procédure rapide d’autorisation (PRA) ou pour la réalisation d’une procédure d’autorisation pour une durée limitée (ADL/EIDL)
Vigilance accrue dans le commerce international de médicaments – Swissmedic réagit à des cas de falsifications de produits par un durcissement des contrôles
Swissmedic autorise le vaccin BTVPUR pour la protection des ovins et des bovins contre les sérotypes 1, 2, 4 et 8 du virus de la maladie de la langue bleue
